上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

2021-07-19

2026-07-18

R1:肌酸（脫氫）酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(3-磺丙基）-3-甲氧基苯胺 鈉鹽（ESPAS）、抗壞血酸氧化酶、過氧化氫酶；R2：肌酐酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林（4-AAP）

供醫(yī)療機構用于人血清、血漿、尿液中肌酐的體外定量測定，做輔助診斷用。

\\/;;2017-01-04,1.新增包裝規(guī)格：4×400T（R1：69ml×4；R2：25ml×4）\\n2.新增適用機型：日立LABOSPECT 008\\n 貝克曼AU480\\/680\\/5800\\n 雅培Aeroset c16000\\n3.產(chǎn)品技術要求變更：詳見附件1（共2頁）\\n4.產(chǎn)品說明書變更：詳見附件2（共3頁）;本文件與“滬械注準20172400009”注冊證共同使用;2018-10-24,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20172400009”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準20172400009”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20172400009”注冊證共同使用。;2020-01-14,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20172400009”注冊證共同使用。;2020-10-23,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20172400009”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

規(guī)格1：R1：8×60ml；R2：4×40ml；規(guī)格2：R1：4×60ml；R2：2×40ml；規(guī)格3：R1：2×60ml；R2：2×20ml；規(guī)格4：R1：2×60ml；R2：2×20ml；規(guī)格5：2×(R1：60ml；R2：20ml)\\/組；規(guī)格6：R1：2×45ml；R2：1×30ml；規(guī)格7：R1：1×45ml；R2：1×15ml；規(guī)格8：R1：2×45ml；R2：2×15ml；規(guī)格9：R1：6×40ml；R2：4×20ml；規(guī)格10：4×400T（R1：4×69ml；R2：4×25ml）

2～8℃，12個月

第二類