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肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐測(cè)定試劑盒（酶法）

注冊(cè)人名稱：

上海景源醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20192400148

注冊(cè)人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-21

有效期至：

2024-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

肌酐試劑1成份：肌酸門冬酰胺酶、緩沖液、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、ESPMT；肌酐試劑2成份：肌酐門冬酰胺酶、緩沖液、過氧化物酶、4-安替比林。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定血清中肌酐濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更：由中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室，變更為：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)401室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400148”注冊(cè)證共同使用。;2021-10-14

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室

型號(hào)規(guī)格：

3×67mL+67mL；3×(3×67mL+67mL)；3×50mL×+50mL；50人份。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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