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肌酐測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

廣西康柏萊科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20202400471

注冊人住所：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

批準(備案)日期：

2020-11-17

有效期至：

2025-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：肌酸酶 24-95 KU\\/L、肌氨酸氧化酶10-65 KU\\/L、N-乙基-N-（2-羥基-3-磺酸）-3-甲基苯胺（EHSPT）0.47-2.5 g\\/L、過氧化氫酶5-48 KU\\/L、緩沖液50-200mmol\\/L\\r\\nR2：肌酐酶\\t15-80 KU\\/L、4-氨基安替比林（4-AAP）0.61-2 g\\/L、\\t過氧化物酶\\t5-35 KU\\/L、緩沖液50-200mmol\\/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中肌酐的含量，臨床上主要作為腎功能的評價指標之一。

變更情況：

2023年06月12日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2023年12月29日生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。

生產(chǎn)地址：

南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（酶法）	桂械注準20202400471	R1：2×90mL R2：2×30mL	2016.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（酶法）	桂械注準20202400471	R1：1×60mL R2：1×20mL	672.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（酶法）	桂械注準20202400471	R1：2×60mL R2：2×20mL	1344.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（酶法）	桂械注準20202400471	R1：1×90mL R2：1×30mL	1008.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（酶法）	桂械注準20202400471	R1：2×30mL R2：2×10mL	672.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（酶法）	桂械注準20202400471	R1：4×60mL R2：4×20mL	2688.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（酶法）	桂械注準20202400471	R1：1×30mL R2：1×10mL	336.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（酶法）	桂械注準20202400471	R1：4×90mL R2：4×30mL	4032.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（酶法）	桂械注準20202400471	R1：3×500mL，R2：1×500mL	4880.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（酶法）	桂械注準20202400471	R1：4×90mL，R2：4×30mL	1171.2000

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