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X射線平板探測器

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

X射線平板探測器

注冊(備案)號:

滬械注準(zhǔn)20212060609

注冊人住所:

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路760號8幢701室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-12-27

有效期至:

2026-12-26

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由平板探測器主機(jī)(含F(xiàn)PGA固件(發(fā)布版本Firmware-V2)和SDK軟件(發(fā)布版本hbi_fpd_v1))、電源適配器、電源線、網(wǎng)線、高壓同步線和接地線組成。

適用范圍:

裝配于或配合診斷X射線機(jī),用于將X射線信號轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號。

變更情況:

注冊人名稱變更為:地太科特影像科技(上海)有限公司。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212060609”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-10-19

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路760號8幢701室

型號規(guī)格:

Whale4343FSM-CSV 、Whale4343FSM-GPG

管理類別:

第二類

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