互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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X射線平板探測器
滬械注準(zhǔn)20232060047
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路760號8幢701室
2023-03-13
2028-03-12
該產(chǎn)品由X射線平板探測器主機(含F(xiàn)PGA固件(發(fā)布版本Firmware-V2))、分線盒線纜、電源適配器、電源線、網(wǎng)線、高壓同步線和E-COM DR-2000 DR數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)控制軟件(發(fā)布版本V5.0)組成。
本產(chǎn)品裝配于數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng),用于將X射線信號轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號,供醫(yī)療機構(gòu)對人體進行靜態(tài)數(shù)字化X射線攝影成像。本產(chǎn)品不適用于乳腺攝影、牙科攝影及動態(tài)成像攝影。
注冊人名稱變更為:地太科特影像科技(上海)有限公司。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232060047”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-10-19
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路760號8幢701室
Whale4343PSM-CSV, Whale3543PSM-CSV
第二類
X射線平板探測器X線フラットパネルイメ-ジャ
國械注進20182062504/東芝電子管器件株式會社 有效期至:2023-11-11X射線平板探測器
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2312602號/ 有效期至:2015-08-11X射線平板探測器
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2313906號/ 有效期至:2015-12-04X射線平板探測器
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2314474號/ 有效期至:2019-09-21X射線平板探測器及軟件成像系統(tǒng)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2310962號/北京航天中興醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 有效期至:2014-11-21醫(yī)用X射線平板探測器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2310571號/上海奕瑞光電子科技有限公司 有效期至:2017-04-07醫(yī)用X射線平板探測器
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2310571號(更)/上海奕瑞光電子科技有限公司數(shù)字化X射線平板探測器成像系統(tǒng)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2310776號/北京國藥恒瑞美聯(lián)信息技術(shù)有限公司 有效期至:2017-08-04醫(yī)用X射線平板探測器
滬械注準(zhǔn)20172310128/上海奕瑞光電子科技有限公司 有效期至:2022-02-22數(shù)字化X射線平板探測器成像系統(tǒng)
京械注準(zhǔn)20172310977/TCL醫(yī)療放射技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2022-09-07X射線平板探測器
滬械注準(zhǔn)20212060609/上海昊博影像科技有限公司 有效期至:2026-12-26X射線平板探測器
粵械注準(zhǔn)20222060930/深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 有效期至:2027-07-18X射線平板探測器
粵械注準(zhǔn)20222060931/深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 有效期至:2027-07-18X射線平板探測器
粵械注準(zhǔn)20222060932/深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 有效期至:2027-07-18X射線平板探測器
粵械注準(zhǔn)20222060933/深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 有效期至:2027-07-18X射線平板探測器
粵械注準(zhǔn)20212061564/深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 有效期至:2026-11-14X射線平板探測器
粵械注準(zhǔn)20212061557/深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 有效期至:2026-11-10X射線平板探測器
粵械注準(zhǔn)20212060982/深圳市安健科技股份有限公司 有效期至:2026-07-07X射線平板探測器
粵械注準(zhǔn)20202061518/深圳市安健科技股份有限公司 有效期至:2025-09-26X射線平板探測器
粵械注準(zhǔn)20152060720/深圳市深圖醫(yī)學(xué)影像設(shè)備有限公司 有效期至:2025-07-16