膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

運(yùn)怡（北京）醫(yī)療器械有限公司

京大械備20210003

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號4幢1層至4層

2023-12-08

產(chǎn)品由拉鉤、骨膜剝離器、導(dǎo)鉆、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、醫(yī)用尺、骨科用夾持器、骨科用保護(hù)器、骨定位針、骨科鉆頭、絲攻、快裝手柄、探針、骨銼、刮匙、骨科用螺絲刀、打拔器、骨質(zhì)開口器、骨錘、擴(kuò)孔器、術(shù)前肌腱固定器、拔出器、骨科定位器、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、鋼絲穿引器組成，產(chǎn)品以非滅菌狀態(tài)提供，可重復(fù)使用，使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。不接觸血液循環(huán)系統(tǒng)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

2023年12月08日，型號\\/規(guī)格由“KB1420、KB1278、KB1278SL、KB1278LS、KB1278L、KB1278PS、KB1278P、KB1809、KB1810、KB1811、KB1206S、KB1207S、KB1208S、KB1209S、KB2950D、KB2950DL、KB2950GH、KB2950SC、KB2950BH、KB2950AP、KB2950GT、KB1886、KB1800-06、KB1800-07、KB1801、KB1804、KB1245L、KB1511、KB1250L、KB1250、KB1903、KB1904、KB1905、KB1906、KB1907、KB1250RS、KB1250RP、KB1205L、KB1255L、KB1206L、KB1265L、KB1207L、KB1275L、KB1208L、KB1285L、KB1209L、KB1295L、KB1214L、KB1215L、KB1217L、KB1204L、KB12045L、KB1405、KB1455、KB1406、KB1465、KB1407、KB1475、KB1408、KB1485、KB1409、KB1495、KB1410、KB14105、KB1411、KB1204R-06、KB1204R-07、KB1204R-075、KB1204R-08、KB1204R-09、KB1204R-10、KB1204R-11、KB1204R-09F、KB1204R-10F、KB1204R-11F、KB1595TC、KB1510T-02、KB1510PT-01、KB1510PF-01、KB1510PT-02、KB1510PF-02、KB1510PTL、KB1510PTR、KB1510HR、KB1510HR-Ⅱ、KB1510SN、KB1510F-01、KB1510FL、KB1510FR、KB1510T、KB1510T-01、KB1510PT、KB1510PF、KB1775-90、KB1775-95、KB1775-100、KB1775-105、KB1775-110、KB1775-115、KB1510FD-24、KB1510FD-30、KB1510FS-7、KB1510SN-24、KB1204AS-60、KB1204AS-65、KB1204AS-70、KB1204AS-75、KB1204AS-80、KB1204AS-85、KB1204AS-90、KB1204AS-95、KB1204AS-100、KB1204AS-105、KB1204AS-110、KB1204F-60、KB1204F-65、KB1204F-70、KB1204F-75、KB1204F-80、KB1204F-85、KB1204F-90、KB1204F-95、KB1204F-100、KB1204F-105、KB1204F-110、KB10010、KB10011、KB1282、KB1830、KB1830L、KB1998CT-07、KB1998CT-08、KB1998CT-09、KB1998CT-10、KS009-01、KS018-07、KS018-08、KS018-09、KB1844、KB1996CD-1、KB1416T、KB1415、KB1999、KS016-07、KS016-09、KS016-11、KB5105、KB5106、KB1586ST-90、KB1586ST、KS017、KB10001、KB10002、KB11797、KS001-06、KS001-07、KS001-08、KS001-09、KS001-10、KS001-11、KS001-12、KS002、KS003-07、KS003-08、KS003-09、KS003-10、KS005、KS006-06、KS006-07、KS006-08、KS007、KS008、KS009、KS010、KS011、KS014、KS015-01、KS015-02、KS015-03、KS015-04、KS015-05、KS015-06、KS015-07、KB1255-18、KB4068-05SD”變更為“KB1420、KB1278、KB1278SL、KB1278LS、KB1278L、KB1278PS、KB1278P、KB1809、KB1810、KB1811、KB1206S、KB1207S、KB1208S、KB1209S、KB2950D、KB2950DL、KB2950GH、KB2950SC、KB2950BH、KB2950AP、KB2950GT、KB1886、KB1800-06、KB1800-07、KB1801、KB1804、KB1245L、KB1511、KB1250L、KB1250、KB1903、KB1904、KB1905、KB1906、KB1907、KB1250RS、KB1250RP、KB1205L、KB1255L、KB1206L、KB1265L、KB1207L、KB1275L、KB1208L、KB1285L、KB1209L、KB1295L、KB1214L、KB1215L、KB1217L、KB1204L、KB12045L、KB1405、KB1455、KB1406、KB1465、KB1407、KB1475、KB1408、KB1485、KB1409、KB1495、KB1410、KB14105、KB1411、KB1204R-06、KB1204R-07、KB1204R-075、KB1204R-08、KB1204R-09、KB1204R-10、KB1204R-11、KB1204R-09F、KB1204R-10F、KB1204R-11F、KB1595TC、KB1510T-02、KB1510PT-01、KB1510PF-01、KB1510PT-02、KB1510PF-02、KB1510PTL、KB1510PTR、KB1510HR、KB1510HR-Ⅱ、KB1510SN、KB1510F-01、KB1510FL、KB1510FR、KB1510T、KB1510T-01、KB1510PT、KB1510PF、KB1775-90、KB1775-95、KB1775-100、KB1775-105、KB1775-110、KB1775-115、KB1510FD-24、KB1510FD-30、KB1510FS-7、KB1510SN-24、KB1204AS-60、KB1204AS-65、KB1204AS-70、KB1204AS-75、KB1204AS-80、KB1204AS-85、KB1204AS-90、KB1204AS-95、KB1204AS-100、KB1204AS-105、KB1204AS-110、KB1204F-60、KB1204F-65、KB1204F-70、KB1204F-75、KB1204F-80、KB1204F-85、KB1204F-90、KB1204F-95、KB1204F-100、KB1204F-105、KB1204F-110、KB10010、KB10011、KB1282、KB1830、KB1830L、KB1998CT-07、KB1998CT-08、KB1998CT-09、KB1998CT-10、KS009-01、KS018-07、KS018-08、KS018-09、KB1844、KB1996CD-1、KB1416T、KB1415、KB1999、KS016-07、KS016-09、KS016-11、KB5105、KB5106、KB1586ST-90、KB1586ST、KS017、KB10001、KB10002、KB11797、KS001-06、KS001-07、KS001-08、KS001-09、KS001-10、KS001-11、KS001-12、KS002、KS003-07、KS003-08、KS003-09、KS003-10、KS005、KS006-06、KS006-07、KS006-08、KS007、KS008、KS009、KS010、KS011、KS014、KS015-01、KS015-02、KS015-03、KS015-04、KS015-05、KS015-06、KS015-07、KB1255-18、KB4068-05SD、KS015-11、 KS015-12、KS015-13、KS015-14、KS015-11-01、 KS015-12-01、KS015-13-01、KS015-14-01、KB1800-05、KB1805、KB1805（S）、KB1250L-350、KB1250-350、KB1250-350（S）、KB1250L-350S、KB1250-350S”；\\r\\n2023年12月08日，產(chǎn)品技術(shù)要求變更

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第一類