供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清或血漿中糖化血清蛋白即果糖胺的濃度，作輔助診斷用，適用于自動生化分析儀。\\n糖化血清蛋白是葡萄糖與血清蛋白分子末端的氨基發(fā)生非酶促糖化反應而形成的具有高分子酮胺結構的物質，其結構類似果糖胺，因此又被稱為果糖胺。糖尿病患者血清中果糖胺濃度高于正常對照。測定果糖胺濃度可有效反應患者過去2~3周內平均血糖水平，并不受臨時血糖濃度波動的影響，為臨床診斷糖尿病以及對患者一定時間內血糖控制水平的研究，提供了一個很好的指標。

變更情況：

注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20222400204”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05

生產地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格：

R1：8×63 ml；R2：4×14 ml\\nR1：4×63 ml；R2：2×14 ml\\nR1：1×72 ml；R2：1×10 ml\\n2×（R1：90ml；R2：10ml）\\/組\\nR1：1×45 ml；R2：1×5 ml\\nR1：1×45 ml；R2：1×7 ml\\nR1：1×60 ml；R2：1×7 ml\\nR1：2×300測試；R2：2×300測試\\nR1：2×350測試；R2：2×350測試

產品儲存條件及有效期：

本品2~8℃密封避光儲存，不可冷凍結冰。在原包裝未打開情況下，可穩(wěn)定18個月。\\r\\n開瓶上機后2~8℃可穩(wěn)定4周。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	滬械注準20222400204	規(guī)格4：R1: 72mL×1；R2: 10mL×1；	656.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	滬械注準20222400204	規(guī)格9：R1：2×300測試；R2：2×300測試	1272.0000
江西省+動態(tài)第61批	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	滬械注準20222400204	R1：2×300測試；R2：2×300測試；	1272.0000
江西省+動態(tài)第61批	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	滬械注準20222400204	R1: 72mL×1；R2: 10mL×1；	656.0000

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