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果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）

注冊人名稱：

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20162400132

注冊人住所：

成都高新區(qū)康強四路9號

批準(備案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：碳酸鈉 21.6gL試劑2（R2）：氯化硝基四氮唑藍（NBT） 0.42gL校準品：葡萄糖標(biāo)示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準已上市的FMN測定系統(tǒng)。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用?？膳涮滓韵庐a(chǎn)品使用：朗道果糖胺質(zhì)控品

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中果糖胺(FMN)的含量。

變更情況：

1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7

型號規(guī)格：

試劑1（R1）60mL×2 試劑2（R2） 60mL×2；試劑1（R1）60mL×1 試劑2（R2） 60mL×1；試劑1（R1）50mL×2 試劑2（R2） 50mL×2；試劑1（R1）45mL×2 試劑2（R2） 45mL×2；試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2） 45mL×1；試劑1（R1）40mL×2 試劑2（R2） 40mL×2；試劑1（R1）20mL×1 試劑2（R2） 20mL×1；350測試×1；350測試×2；350測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準品：1.0mL×1；0.5mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為18個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運輸應(yīng)在2～8℃條件下進行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	川械注準20162400132	200測試×2；校準品1.0mL×1	504.0000
江西省+動態(tài)第40批	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	川械注準20162400132	R1 45ml×1 R2 45ml×1	262.5800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	川械注準20162400132	試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2）45mL×1；校準品：1.0mL×1	262.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	川械注準20162400132	200測試×2；校準品1.0mL×1	453.6000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	川械注準20162400132	200測試×2；校準品1.0mL×1	504.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	川械注準20162400132	試劑1（R1）45mL×1 試劑2（R2）45mL×1；校準品：1.0mL×1	262.58

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