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果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20182400174

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2023-05-17

有效期至：

2028-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）\\n碳酸鹽 100mmol\\/L\\n試劑2（R2）\\n氯化硝基四氮唑藍 1.6mmol\\/L\\n校準品（1.0mL×1）\\n果糖胺\\n校準品標示值見瓶簽。\\n溯源性：果糖胺目前無參考方法和參考物質(zhì)。該檢測系統(tǒng)比對至藥品監(jiān)督管理部門批準的果糖胺檢測系統(tǒng)。\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清中果糖胺的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2；\\n試劑1 50mL×1 試劑2 50mL×1；\\n試劑1 30mL×4 試劑2 30mL×4；\\n試劑1 20mL×4 試劑2 20mL×4；\\n試劑1 1000mL×1 試劑2 1000mL×1；\\n200測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n210測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n300測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n300測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n380測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n100測試×1\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n100測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n100測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測試×1\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。\\n校準品：1.0mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為24個月，開瓶上機后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	果糖胺	川械注準20182400174	200測試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	832.0000
江西省+動態(tài)第43批	果糖胺	川械注準20182400174	試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2	777.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	川械注準20182400174	試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2	777.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	川械注準20182400174	200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）	832.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	川械注準20182400174	試劑1 60mL×2 試劑2 60mL×2	777.20
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	川械注準20182400174	200測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）	832.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	川械注準20182400174	380測試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	1188.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	川械注準20182400174	200測試×4\|盒（日立LST生化分析儀專用）	892.0000

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