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果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）

注冊人名稱：

天津悅和康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20152400228

注冊人住所：

天津濱海高新區(qū)華苑產業(yè)區(qū)(環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

批準(備案)日期：

2024-01-03

有效期至：

2025-08-03

結構及組成：

見附頁

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中果糖胺（Fructosamine，FRU）的含量。

變更情況：

生產地址變更 20240103

生產地址：

天津濱海高新區(qū)華苑產業(yè)區(qū)(環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B,天津市濱海高新區(qū)華苑產業(yè)園區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號3號樓201A室、202A室

型號規(guī)格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期（12個月）。 2.已經開啟的試劑于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。 3.原包裝校準品、質控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期（12個月）。 4.已開啟的校準品、質控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

\\/

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	津械注準20152400228	R:4×50mL	1230.0000
江西省+動態(tài)第40批	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	津械注準20152400228	R:2×50mL 校準品：1×1mL 質控品：1×1mL	697.0000
江西省+動態(tài)第40批	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	津械注準20152400228	R:4×50mL 校準品：1×1mL 質控品：1×1mL	1394.0000
江西省+動態(tài)第40批	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	津械注準20152400228	R:2×50mL	615.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	津械注準20152400228	R:4×50mL 校準品：1×1mL 質控品：1×1mL	984.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	津械注準20152400228	R:4×50mL	984.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	津械注準20152400228	R:2×50mL 校準品：1×1mL 質控品：1×1mL	492.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	果糖胺測定試劑盒（四氮唑藍法）	津械注準20152400228	R:2×50mL	492.0000

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