免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法）

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

湘械注準(zhǔn)20152400180

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

2021-03-10

2025-12-08

試劑 1：PEG6000；試劑 2：IgM 抗體；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：免疫球蛋白M。

本試劑盒用于體外定量測定人體血清樣本中免疫球蛋白M（IgM）的含量，臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。

變更時間：2021-03-10n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9棟”。

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9棟

規(guī)格 1（試劑 1：50ml×1 試劑 2：10ml×1）；規(guī)格 2（試劑 1：60ml×1 試劑 2：12ml×1）；規(guī)格 3（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：12ml×2）；規(guī)格 4（試劑 1：60ml×4 試劑2：12ml×4）；規(guī)格 5（試劑 1：60ml×6 試劑 2：12ml×6）；規(guī)格 6（試劑 1：120ml×2 試劑 2：24ml×2）；規(guī)格 7（試劑 1：100ml×2 試劑 2：20ml×2）；規(guī)格 8（試劑 1：300ml×2 試劑 2：60ml×2）；規(guī)格 9（試劑 1：10L×1 試劑 2：2L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：35ml×1 試劑 2：7ml×1）；規(guī)格 11（試劑 1： 60ml×2 試劑 2：24ml×1）；校準(zhǔn)品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL；水平4：1×0.5mL；水平5：1×0.5mL； 水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL；水平4：1×1mL；水平5：1×1mL； 水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；水平5：1×2mL；質(zhì)控品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL； 水平1：1×1mL；水平2：1×1mL； 水平1：1×2mL；水平2：1×2mL。

1、試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、試劑開瓶后，2-8℃儲存可穩(wěn)定2周。3、未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，20-25℃保存，有效期為4小時。

第二類

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20152400180