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免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20162400304

注冊(cè)人住所：

石家莊高新區(qū)湘江道319號(hào)026-401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-17

有效期至：

2026-09-16

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1（磷酸緩沖液，聚乙二醇6000，表面活性劑）和試劑2（磷酸緩沖液，羊抗IgM多抗，防腐劑）組成。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血清樣本中免疫球蛋白M的含量。

變更情況：

1.規(guī)格型號(hào):由“試劑1:20ml/瓶×1，試劑2:5ml/瓶×1；試劑1:30ml/瓶×2，試劑2:15ml/瓶×1；試劑1:40ml/瓶×1，試劑2:10ml/瓶×1；試劑1:60ml/瓶×2，試劑2:30ml/瓶×1；試劑1:80ml/瓶×2，試劑2:40ml/瓶×1；試劑1:80ml/瓶×4，試劑2:80ml/瓶×1”變更為“1）試劑1:20ml/瓶×1；試劑2: 5ml/瓶×1。 2）試劑1:30ml/瓶×2；試劑2:15ml/瓶×1。 3）試劑1:40ml/瓶×1；試劑2:10ml/瓶×1。 4）試劑1:60ml/瓶×2；試劑2:30ml/瓶×1。 5）試劑1:80ml/瓶×2；試劑2:40ml/瓶×1。 6）試劑1:80ml/瓶×4；試劑2:80ml/瓶×1。 7）試劑1:60ml/瓶×4；試劑2:30ml/瓶×2。 8）300T(試劑1：60ml；試劑2：15ml)。 9）600T(試劑1：120ml；試劑2：30ml)。”

生產(chǎn)地址：

石家莊高新區(qū)湘江道319號(hào)026-402、403、404

型號(hào)規(guī)格：

1）試劑1:20ml/瓶×1；試劑2: 5ml/瓶×1。 2）試劑1:30ml/瓶×2；試劑2:15ml/瓶×1。 3）試劑1:40ml/瓶×1；試劑2:10ml/瓶×1。 4）試劑1:60ml/瓶×2；試劑2:30ml/瓶×1。 5）試劑1:80ml/瓶×2；試劑2:40ml/瓶×1。 6）試劑1:80ml/瓶×4；試劑2:80ml/瓶×1。 7）試劑1:60ml/瓶×4；試劑2:30ml/瓶×2。 8）300T(試劑1：60ml；試劑2：15ml)。 9）600T(試劑1：120ml；試劑2：30ml)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2021年第122號(hào)公告“關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告”，增加包裝規(guī)格

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400304	試劑1:80ml\|瓶×2；試劑2:40ml\|瓶×1。	1748.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400304	試劑1:60ml\|瓶×2；試劑2:30ml\|瓶×1。	2400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400304	試劑1:40ml\|瓶×1；試劑2:10ml\|瓶×1。	500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400304	試劑1:80ml/瓶×2，試劑2:40ml/瓶×1；	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400304	試劑1:60ml/瓶×2，試劑2:30ml/瓶×1；	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400304	試劑1:40ml/瓶×1，試劑2:10ml/瓶×1；	800.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400304	試劑1:40ml/瓶×1，試劑2:10ml/瓶×1；	500.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400304	試劑1:60ml/瓶×2，試劑2:30ml/瓶×1；	2400.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400304	300T(試劑1：60ml；試劑2：15ml)	1200.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	冀械注準(zhǔn)20162400304	試劑1:80ml/瓶×2，試劑2:40ml/瓶×1；	1748.00

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