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一次性皮膚吻合器及拆釘器

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性皮膚吻合器及拆釘器

注冊人名稱：

無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20212021726

注冊人住所：

宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)純江路39號

批準(備案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2026-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性皮膚吻合器及拆釘器主要由固定手柄、壓釘板、縫合釘、推釘板、縫合釘座、活動手柄和拆釘器（鉗口、上手柄、下手柄）組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。

適用范圍：

供創(chuàng)傷及手術(shù)切口的表層皮膚縫合用。

變更情況：

2022-08-02注冊人住所變更由“宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路387號”變更為“宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)純江路39號”生產(chǎn)地址變更由“江蘇省宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路387號”變更為“江蘇省宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)純江路39號”

生產(chǎn)地址：

江蘇省宜興市和橋鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)純江路39號

型號規(guī)格：

吻合器：RYPF-15、RYPF-25、RYPF-35、RYPF-45、RYPF-55拆釘器：RYS

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20212021726”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性皮膚吻合器及拆釘器	蘇械注準20212021726	RYPF-35	110.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性皮膚吻合器及拆釘器	蘇械注準20212021726	RYPF-15	110.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性皮膚吻合器及拆釘器	蘇械注準20212021726	RYPF-25	110.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性皮膚吻合器及拆釘器	蘇械注準20212021726	RYPF-45	110.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性皮膚吻合器及拆釘器	蘇械注準20212021726	RYPF-55	110.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性皮膚吻合器及拆釘器	蘇械注準20212021726	RYPF-15	110.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性皮膚吻合器及拆釘器	蘇械注準20212021726	RYPF-25	110.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性皮膚吻合器及拆釘器	蘇械注準20212021726	RYPF-35	110.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性皮膚吻合器及拆釘器	蘇械注準20212021726	RYPF-45	110.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性皮膚吻合器及拆釘器	蘇械注準20212021726	RYPF-55	110.0000

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