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一次性皮膚吻合器及拆釘器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性皮膚吻合器及拆釘器

注冊(cè)人名稱：

江蘇三聯(lián)星海醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162651071

注冊(cè)人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-10-17

有效期至：

2021-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性皮膚吻合器由器械體(ABS)和縫合釘(12Cr18Ni9)等組成,拆釘器(ABS、12Cr18Ni9)為皮膚吻合器的附件。皮膚吻合器根據(jù)外形不同分為A、B兩種,根據(jù)裝載縫釘數(shù)量分15)25)35)45)55五種規(guī)格,根據(jù)縫合釘寬度分為R、W兩種型號(hào)。經(jīng)縫合后吻合釘呈長(zhǎng)方形,無(wú)卡針、凹陷等缺陷。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

適用于人體創(chuàng)傷及手術(shù)切口表層皮膚的縫合。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2650565號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040109號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)紫薇路10號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

皮膚吻合器:DSSA-15-R、DSSA-25-R、DSSA-35-R、DSSA-45-R、DSSA-55-R、DSSA-15-W、DSSA-25-W、DSSA-35-W、DSSA-45-W、DSSA-55-W、DSSB-15-R、DSSB-25-R、DSSB-35-R、DSSB-45-R、DSSB-55-R、DSSB-15-W、DSSB-25-W、DSSB-35-W、DSSB-45-W、DSSB-55-W;拆釘器:SRW、SRR

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