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一次性皮膚吻合器及拆釘器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性皮膚吻合器及拆釘器

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20172652153

注冊人住所:

江蘇省宜興市和橋鎮(zhèn)閘口海棠西路83號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-11-06

有效期至:

2022-11-05

結(jié)構(gòu)及組成:

皮膚吻合器及拆釘器的組成結(jié)構(gòu):皮膚吻合器的規(guī)格根據(jù)吻合釘?shù)臄?shù)量分為15)25和35三種,根據(jù)吻合釘成形后的外形尺寸可分為窄型(R型)和寬型(W型)兩種。 一次性皮膚吻合器及拆釘器由固定手柄、釘倉、活動(dòng)手柄、吻合釘及拆釘器構(gòu)成。拆釘器為皮膚吻合器的選配件,拆釘器由拆釘器鉗頭和拆釘器手柄組成。拆釘器鉗頭的材料為12Cr18Ni9或06Cr19Ni10,固定手柄、活動(dòng)手柄、拆釘器手柄的材料為ABS,釘倉的材料為PC,吻合釘采用 00Cr18Ni14Mo3的材料,產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌應(yīng)無菌,為一次性使用。

適用范圍:

供創(chuàng)傷及手術(shù)切口的表層皮膚縫合用。

變更情況:

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2651406號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130072號。

生產(chǎn)地址:

江蘇省宜興市和橋鎮(zhèn)閘口海棠西路83號

型號規(guī)格:

SHP-15R、SHP-15W、SHP-25R、SHP-25W、SHP-35R、SHP-35W

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