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體外除顫監(jiān)護儀
國械注準20213080344
蘇州市高新區(qū)錦峰路8號19號樓102-2室
2021-05-12
2026-05-11
該產(chǎn)品由主機和附件組成,附件詳見產(chǎn)品技術要求。
該產(chǎn)品對小兒和成人患者進行手動除顫、半自動體外除顫(不包括1歲以下小兒及新生兒)、同步心臟復律、體外起搏治療,同時對新生兒、小兒和成人患者進行心電監(jiān)護,并提供CPR反饋功能。該產(chǎn)品由接受過設備操作培訓的合格醫(yī)務人員以及在基本生命支持、高級生命支持和除顫方面培訓合格的人員使用,由醫(yī)師或遵醫(yī)囑使用。該產(chǎn)品可用于臨床機構、救護車、急救現(xiàn)場或者患者轉(zhuǎn)運過程中。手動除顫用于終止無脈搏、無呼吸、無意識患者的室顫和快速室性心動過速癥狀;半自動體外除顫用于無脈搏、無呼吸、無意識的疑似心臟驟?;颊撸煌叫呐K復律用于治療房顫和室性心動過速患者;體外起搏用于治療癥狀性心動過緩、心跳驟?;颊撸恍碾姳O(jiān)護預期用于ECG波形和心率監(jiān)護;CPR反饋功能可以為急救人員在做心肺復蘇時提供胸外按壓信息反饋。
蘇州市高新區(qū)錦峰路8號19號樓102-1室
ZOLL M2
第三類
體外除顫監(jiān)護儀
國械注準20183080392/飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司 有效期至:2023-09-17體外除顫監(jiān)護儀
國械注準20233080898/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2028-07-03體外除顫監(jiān)護儀
國械注準20233080803/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2028-06-12體外除顫監(jiān)護儀
國械注準20213080728/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-09-13體外除顫監(jiān)護儀
國械注準20213080729/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-09-13體外除顫監(jiān)護儀
國械注準20213080481/深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司 有效期至:2026-06-23體外除顫監(jiān)護儀
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