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體外除顫監(jiān)護儀

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

體外除顫監(jiān)護儀

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233080803

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-13

有效期至：

2028-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機、電池以及附件組成，附件信息見附頁。

適用范圍：

產(chǎn)品用于對患者進行手動體外除顫、半自動體外除顫、起搏治療和監(jiān)護。產(chǎn)品具有心電（ECG）、有創(chuàng)血壓（IBP）、呼吸（RESP）監(jiān)護功能。當(dāng)配合BeneVision N1監(jiān)護儀時，可進行心電（ECG）、脈搏血氧飽和度（SpO2）、無創(chuàng)血壓（NIBP）、有創(chuàng)血壓（IBP）、體溫（TEMP）、呼吸（RESP）、二氧化碳（CO2）監(jiān)護?？梢燥@示、回顧、存儲和打印監(jiān)護信息。監(jiān)護參數(shù)適用于成人、小兒和新生兒。1.手動體外除顫功能適用于無呼吸和無脈搏的室顫以及室速患者。同步復(fù)律功能適用于終止房顫。2. 半自動體外除顫功能適用于符合以下情況的心臟驟?；颊撸簡适Х磻?yīng)性、無呼吸或呼吸不正常。該功能僅適用于年齡大于等于29天的患者。3.起搏功能適用于對心動過緩的患者進行治療。如果處理及時，它同樣有助于對停搏患者進行治療。該產(chǎn)品支持在院前或院內(nèi)使用，且只能由受過該設(shè)備操作培訓(xùn)并接受過基本生命支持和高級心臟支持培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員使用。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

BeneHeart DX、BeneHeart DM

管理類別：

第三類

備注：

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