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體外除顫監(jiān)護(hù)儀

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

體外除顫監(jiān)護(hù)儀

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213080729

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-14

有效期至：

2026-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、電池以及附件組成，詳見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對患者進(jìn)行手動(dòng)體外除顫、體外同步復(fù)律、半自動(dòng)體外除顫、體外經(jīng)皮起搏治療和心電（ECG）、呼吸（RESP）、脈搏血氧飽和度（SpO2）、無創(chuàng)血壓（NIBP）、二氧化碳（CO2）監(jiān)護(hù)。監(jiān)護(hù)適用于成人、小兒和新生兒；手動(dòng)體外除顫功能用于室顫及無脈搏性室速患者；體外同步復(fù)律功能用于終止房顫；半自動(dòng)體外除顫功能用于治療無反應(yīng)、無呼吸、無脈搏的29天以上的疑似心臟驟停患者；體外經(jīng)皮起搏功能用于治療心動(dòng)過緩的患者，如果處理及時(shí)，也用于治療停搏患者。該產(chǎn)品支持在院內(nèi)使用，且只能由受過該設(shè)備操作培訓(xùn)并接受過基本生命支持和高級心臟支持培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員使用。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

uMED 10、uMED 10A

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片