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產品名稱：

一次性使用直線型吻合器及組件

注冊人名稱：

江蘇康友醫(yī)用器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2080918號

批準(備案)日期：

2014-07-07

有效期至：

2019-07-06

結構及組成：

一次性使用直線型吻合器由抵釘座、組件、定位銷、外殼、活動手柄、保險扭、視窗、調節(jié)螺桿、釘倉、縫合釘構成,組件由釘倉、推片和縫合釘組成。抵釘座與定位鞘由1Cr18Ni9制成,縫合釘由TA1或TA2制成,其余由ABS制成,根據(jù)縫合長度及縫合釘高度不同分為十種。基本參數(shù):表面粗糙度:Ra≤0.8μm;保證封口剝離強度:0.1N/mm～0.5N/mm,每把一次性使用直線型吻合器及組件出廠時配置2個組件。產品應無菌。

適用范圍：

適用于消化道重建及臟器切除手術中的殘端或切口的閉合。

產品標準編號：

YZB/蘇0754-2014 一次性使用直線型吻合器及組件

生產地址：

金壇市堯塘鎮(zhèn)湯莊

型號規(guī)格：

KYE-30(H,h),KYE-45(H,h),KYE-60(H,h),KYE-75(H,h), KYE-90 (H,h)

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一次性使用直線型吻合器及組件