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一次性使用直線型吻合器及組件

國產 失效 注冊
產品名稱：

一次性使用直線型吻合器及組件

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2080459號

批準(備案)日期：

2012-09-07

有效期至：

2016-09-07

結構及組成：

產品由抵釘座、支架板、手柄、釋放鈕和組件組成,其中組件由吻合釘、釘倉和推片組成。產品應無菌,經環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時產品環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g;產品組件及器身的皮內反應記分應不大于1)細胞毒性反應不大于1級、遲發(fā)型超敏反應不大于1級。

適用范圍：

產品適用于食道、胃及腸消化道的手術縫合。

產品標準編號：

YZB/浙3304-2012《一次性使用直線型吻合器及組件》

生產地址：

紹興袍江工業(yè)區(qū)

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