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一次性使用直線型吻合器及組件

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用直線型吻合器及組件

注冊人名稱：

泰戈斯醫(yī)療器械(江蘇)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152080623

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號17號樓

批準(備案)日期：

2015-06-11

有效期至：

2020-06-10

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用直線型吻合器及組件主要由抵釘座、釘倉、推鈕、保險塊、手柄殼、擊發(fā)手柄、關(guān)閉手柄、復位按鈕組成?？p合器根據(jù)切口的閉合長度不同可分為30mm、45mm、60mm、90mm共4種規(guī)格。根據(jù)縫合組織厚度的不同,吻合釘?shù)母叨确譃?.5mm、3.8mm、4.2mm和4.5mm四種尺寸,分別用W、B、Y、G表示。每把吻合器出廠時可帶相同尺寸規(guī)格的組件一個或相同規(guī)格不同釘高的組件兩個。產(chǎn)品應無菌。

適用范圍：

主要用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140062號。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園17號樓南半樓3樓,二樓205～211,一樓101～102

型號規(guī)格：

吻合器:LDS30W、LDS30B、LDS30G、LDS45B、LDS45Y、LDS45G、LDS60B、LDS60Y、LDS60G、LDS90B、LDS90Y、LDS90G、LTC30W、LTC30B、LTC30G、LTC45B、LTC45Y、LTC45G、LTC60B、LTC60Y、LTC60G、LTC90B、LTC90Y、LTC90G、組件:LDSR30W、LDSR30B、LDSR30G、LDSR45B、LDSR45Y、LDSR45G、LDSR60B、LDSR60Y、LDSR60G、LDSR90B、

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