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降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

廣西思邁生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20232400131

注冊人住所：

南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(備案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準品（選配）組成。rn試劑1（R1）：rn三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris緩沖液） 100mmol/Lrn聚乙二醇6000 2%rn試劑2（R2） rn包被PCT抗體的膠乳顆粒 0.2%rn校準品：成分：降鈣素原； rn質(zhì)控品：成分：降鈣素原。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中降鈣素原的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。rn產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑有效期為12個月；已開啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。未開啟的校準品、質(zhì)控品有效期為12個月；開啟后如未用完,應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20232400131	100人份\|盒(R1: 18 mL×1、R2:6.0 mL×1)	8840.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20232400131	250人份\|盒(R1: 45 mL×1、R2: 15 mL×1)	17000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20232400131	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	43200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20232400131	R1：60 mL×1 R2：20 mL×1	28080.0000

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