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降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20192400534

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路526號3幢A區(qū)201、213室，B區(qū)301-338室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-18

有效期至：

2024-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑I：PB緩沖液；試劑II：PCT抗體\\n校準(zhǔn)品：PCT抗原；質(zhì)控品：PCT抗原\\n校準(zhǔn)品稀釋液：甘氨酸緩沖液；復(fù)溶液：疊氮鈉

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外定量測定人血清、血漿中降鈣素原（PCT）的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人名稱由“上海奧普生物醫(yī)藥有限公司”變更為“上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400534”注冊證共同使用。;2020-03-03

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)瑞慶路526號3幢B區(qū)、2幢一層

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃條件下保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20192400534	100人份\|盒（瓶裝）	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20192400534	100人份/盒	8000.0000

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