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降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20232400092

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學園路31號

批準(備案)日期：

2023-02-28

有效期至：

2028-02-27

結構及組成：

試劑1：Tris-HCl緩沖液 200mmol/Lnnt 聚乙二醇6000 5%nnt試劑2：Tris-HCl緩沖液 50mmol/Lnnt 降鈣素原抗體適量nnt校準品：降鈣素原，磷酸緩沖液，人血清（含量≥5%），校準品（6水平）目標濃度范圍：0.00ng/mL，0.40~0.60ng/mL，1.40~2.10ng/mL，4.80~7.20ng/mL，16.00~24.00ng/mL，32.00~48.00ng/mL；nnt質(zhì)控品：降鈣素原，磷酸緩沖液，人血清（含量≥5%），質(zhì)控品水平1靶值范圍：0.30ng/mL~2.00ng/mL；質(zhì)控品水平2靶值范圍：4.00ng/mL~10.00ng/mL。nnt校準品、質(zhì)控品批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中降鈣素原(PCT)的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側303、西側401

型號規(guī)格：

1）試劑1：15mL×1、試劑2：5mL×1；nnt2）試劑1：30mL×1、試劑2：10mL×1；nnt3）試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1；nnt4）試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3；nnt5）600測試/盒（試劑1：69mL×1、試劑2：27mL×1）；nnt6）1200測試/盒（試劑1：69mL×2、試劑2：27mL×2）；nnt7）500測試/盒（試劑1：44mL×1、試劑2：18mL×1）；nnt校準品：1.0mL×6（6水平，選配）；nnt質(zhì)控品水平1：1.0mL×1（選配）；nnt質(zhì)控品水平2：1.0mL×1（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

nt2℃～8℃保存，有效期為12

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400092	試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1	10584.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400092	試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3	31752.0000
江西省+動態(tài)第60批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400092	500測試\|盒（試劑1：44mL×1、試劑2：18mL×1）	16665.0000
江西省+動態(tài)第60批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400092	600測試\|盒（試劑1：69mL×1、試劑2：27mL×1）	19998.0000
江西省+動態(tài)第60批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400092	1200測試\|盒（試劑1：69mL×2、試劑2：27mL×2）	39996.0000
江西省+動態(tài)第60批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400092	試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1	10584.0000
江西省+動態(tài)第60批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20232400092	試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3	31752.0000

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