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降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162401087

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

結構及組成：

1.試劑1（R1)(液體）甘氨酸緩沖液 100mmolL 2.試劑2（R2)(液體）包被PCT抗體的膠乳顆粒 0.5% 3.質控品(凍干粉) PBS緩沖液、降鈣素原抗原，濃度范圍：水平1：0ngmL～4.5ngmL，水平2：5.0ngmL～30ngmL。（每批定值，值有批特異性，詳見值單）

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中降鈣素原的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：21mL×1,試劑2（R2）：7mL×1；試劑1（R1）：30mL×2,試劑2（R2）：10mL×2；試劑1（R1）：60mL×2,試劑2（R2）：20mL×2；試劑1（R1）：45mL×2,試劑2（R2）：15mL×2；試劑1（R1）：60mL×1,試劑2（R2）：20mL×1；試劑1（R1）：30mL×1,試劑2（R2）：10mL×1。選配質控品（凍干粉型，復溶體積）： 1mL×1（水平1），1mL×1（水平2）； 3mL×1（水平1），3mL×1（水平2）； 1mL×3（水平1），1mL×3（水平2）； 3mL×3（水平1），3mL×3（水平2）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃條件下避光貯存，

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162401087	R1：21mL×1,R2：7mL×1	5972.4000

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