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聚醚醚酮帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊人名稱：

常州市天晟醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233132049

注冊人住所：

常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)薛冶路26號

批準(備案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由植入物和插入器組成。植入物包括聚醚醚酮錨釘和不可吸收縫線。插入器由不銹鋼金屬桿和手柄組成。錨釘采用符合YY\\/T 0660標準規(guī)定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA LT1）材料制成，縫線采用符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯紗線編織而成，無涂層，顏色可為白色，藍色和藍白色，藍色染料為符合21CFR 73.1015的鈷鉻藍。插入器中與人體接觸的金屬桿采用符合YY\\/T 0294.1標準規(guī)定的06Cr19Ni10和\\/或05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。

適用范圍：

適用于在肩、肘、髖、膝、足踝關(guān)節(jié)部位將肌腱、韌帶軟組織固定到骨組織中。

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)薛冶路26號

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

無。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233132049	2.9mm	20000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233132049	3.5mm	19000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233132049	3.5mm	20000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233132049	2.9mm	18000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233132049	2.9mm	19000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233132049	4.5mm	20000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233132049	5.5mm	21000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233132049	6.5mm	19000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233132049	2.9mm	19000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第四批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233132049	2.9mm	20000.0000

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