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聚醚醚酮帶線錨釘

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

上海利格泰生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223130456

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-06

有效期至：

2027-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

聚醚醚酮帶線錨釘由插入器、錨釘、縫線和牽引線環(huán)組成。錨釘由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)的Zeniva ZA-500聚醚醚酮材料制成；縫線和牽引線環(huán)由符合ASTM F 2848的超高分子量聚乙烯材料制成，縫線有白色、藍(lán)白色兩種，其中藍(lán)白色縫線的藍(lán)色染料為符合21 CFR 73.1015的鈷鉻藍(lán)。牽引線環(huán)為白色，不植入人體。插入器金屬桿由符合YY/T 0294.1中代號(hào)M類不銹鋼材料制成。滅菌包裝，采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍：

適用于肩、肘、足踝、膝部位軟組織與骨的連接固定。

變更情況：

2022-05-13 “生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室”變更為“生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)5幢1層101室101B、101C；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室”。

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20223130456	P455	1485.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20223130456	P555	1490.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20223130456	P445	1485.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20223130456	P535	1490.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20223130456	P545	1490.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20223130456	P465	1485.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20223130456	P545	1490.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20223130456	P535	1490.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20223130456	P555	1490.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20223130456	P465	1485.0000

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