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乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20173400972

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-09

有效期至：

2027-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒含主試劑（含4個(gè)試劑腔：磁微粒（R1）、吖啶標(biāo)記物（R2）、樣本處理液（R3）、測試稀釋液（R4））、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、校準(zhǔn)品3。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原。

變更情況：

2018-10-10 “注冊人住所:深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“注冊人住所:深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟”。 2019-05-07 “生產(chǎn)地址：深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“生產(chǎn)地址：深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號(hào)規(guī)格：

2×50人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20173400972	2×50人份/盒	639.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20173400972	2×150人份/盒	1917.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20173400972	2×50人份\|盒	350.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20173400972	2×150人份\|盒	1050.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20173400972	2×50人份/盒	800.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注準(zhǔn)20173400972	2×150人份/盒	3300.00

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