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一次性使用避光輸液器 帶針

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性使用避光輸液器 帶針

注冊(備案)號:

國械注準20153662342

注冊人住所:

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)洞庭路129號

批準(備案)日期:

2015-12-28

有效期至:

2020-12-27

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由瓶塞穿刺器、進氣器件、上部分叉、雙層滴斗、Y字注射件、雙層管路、水止夾、流量調(diào)節(jié)器、藥液過濾器、鎖定式圓錐接頭和靜脈輸液針組成,其中雙層滴斗和雙層管路的內(nèi)層使用不含避光劑的DEHP增塑聚氯乙烯材料,外層使用含避光劑的DEHP增塑聚氯乙烯材料。藥液過濾器的標稱孔徑為15um。避光劑的組成詳見附頁。

適用范圍:

本產(chǎn)品的避光范圍為290nm~450nm,適用于呋噻米和氫化可的松注射液的輸注,本產(chǎn)品僅用于重力輸液。

變更情況:

2016年5月9日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容,2015年12月28日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。;“生產(chǎn)地址:天津開發(fā)區(qū)逸仙科學(xué)工業(yè)園區(qū)內(nèi)”變更為“生產(chǎn)地址:天津開發(fā)區(qū)逸仙科學(xué)工業(yè)園區(qū)內(nèi);天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)”。

生產(chǎn)地址:

天津開發(fā)區(qū)逸仙科學(xué)工業(yè)園區(qū)內(nèi)

預(yù)期用途:

本產(chǎn)品的避光范圍為290nm~450nm,適用于呋噻米和氫化可的松注射液的輸注,本產(chǎn)品僅用于重力輸液。

主要組成成分:

本產(chǎn)品由瓶塞穿刺器、進氣器件、上部分叉、雙層滴斗、Y字注射件、雙層管路、水止夾、流量調(diào)節(jié)器、藥液過濾器、鎖定式圓錐接頭和靜脈輸液針組成,其中雙層滴斗和雙層管路的內(nèi)層使用不含避光劑的DEHP增塑聚氯乙烯材料,外層使用含避光劑的DEHP增塑聚氯乙烯材料。藥液過濾器的標稱孔徑為15um。避光劑的組成詳見附頁。

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