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一次性使用避光輸液器 帶針

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

一次性使用避光輸液器 帶針

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3660512號

注冊人住所:

江西省南昌小藍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)富山大道999號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-04-03

有效期至:

2018-04-02

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品主要由瓶塞穿刺器及保護套、空氣過濾器、軟管、滴斗、滴管、流量調(diào)節(jié)器、藥液過濾器(標(biāo)稱孔徑15um)、連接件及藥液注射件(可選配)、輸液貼(可選配)、靜脈輸液針組成。性能:(1)重力輸液。(2)一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。(3)對于20滴的滴管,滴管滴出20滴蒸餾水相當(dāng)于1mL;對于60滴的滴管,滴管滴出60滴蒸餾水相當(dāng)于1mL。(4)本產(chǎn)品對290nm-450nm波長范圍內(nèi)的透光率(%)符合以下規(guī)定:滴斗≤35 ;管路≤15。(5)產(chǎn)品管路為雙層,內(nèi)層材料為聚氨酯,外層材料為避光聚氯乙烯,

適用范圍:

本產(chǎn)品用于臨床避光輸液,適用于紫杉醇注射液、順鉑注射液、氨茶堿注射液和注射用硝普鈉的輸注。

變更情況:

“注冊人住所:江西省南昌小藍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)富山大道999號;生產(chǎn)地址:江西省南昌縣三江街、江西省南昌小藍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)富山大道999號”變更為“注冊人住所:江西省南昌縣小藍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)富山大道999號;生產(chǎn)地址:江西省南昌縣三江鎮(zhèn)三江大道339號、江西省南昌縣小藍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)富山大道999號”。

生產(chǎn)地址:

江西省南昌縣三江街、江西省南昌小藍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)富山大道999號

預(yù)期用途:

本產(chǎn)品用于臨床避光輸液,適用于紫杉醇注射液、順鉑注射液、氨茶堿注射液和注射用硝普鈉的輸注。

主要組成成分:

本產(chǎn)品主要由瓶塞穿刺器及保護套、空氣過濾器、軟管、滴斗、滴管、流量調(diào)節(jié)器、藥液過濾器(標(biāo)稱孔徑15um)、連接件及藥液注射件(可選配)、輸液貼(可選配)、靜脈輸液針組成。性能:(1)重力輸液。(2)一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。(3)對于20滴的滴管,滴管滴出20滴蒸餾水相當(dāng)于1mL;對于60滴的滴管,滴管滴出60滴蒸餾水相當(dāng)于1mL。(4)本產(chǎn)品對290nm-450nm波長范圍內(nèi)的透光率(%)符合以下規(guī)定:滴斗≤35;管路≤15。(5)產(chǎn)品管路為雙層,內(nèi)層材料為聚氨酯,外層材料為避光聚氯乙烯,避

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