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一次性使用避光輸液器 帶針

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

一次性使用避光輸液器 帶針

注冊(cè)人名稱:

山東僑牌集團(tuán)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3660888號(hào)

注冊(cè)人住所:

山東省高青縣清河路13號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-05-20

有效期至:

2018-05-19

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保護(hù)套、空氣過濾器/進(jìn)氣器件、滴管、滴斗、藥液過濾器、管路、流量調(diào)節(jié)器、外圓錐接頭、外圓錐接頭保護(hù)套、三通、二通、止水夾、靜脈輸液針組成。材料:瓶塞穿刺器為ABS樹脂,瓶塞穿刺器保護(hù)套為聚乙烯PE,空氣過濾器/進(jìn)氣器件為空氣過濾器殼體為聚乙烯PE、阻水膜為玻纖與丙烯酸共聚制成、進(jìn)氣器件管路為聚氯乙烯PVC,滴管為ABS樹脂,滴斗為聚氯乙烯PVC,藥液過濾器為聚氯乙烯PVC、聚丙烯PP,管路為聚氯乙烯PVC,流量調(diào)節(jié)器為ABS樹脂,外圓錐接頭為ABS樹脂,外圓錐接頭保護(hù)套為聚乙

適用范圍:

用于注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、氟羅沙星注射液、注射用順鉑、重酒石酸去甲腎上腺注射液、呋塞米注射液、氨茶堿注射液、注射用泮托拉唑鈉的避光輸注。

變更情況:

2014年8月13日同意更正產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容,2014年5月20日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。;變更日期:2014.11.18,“ 企業(yè)注冊(cè)地址:山東省高青縣清河路13號(hào)”變更為“ 企業(yè)注冊(cè)地址:高青縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/國(guó) 2860-2014 《一次性使用避光輸液器 帶針》

生產(chǎn)地址:

山東省高青縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)僑牌東廠區(qū)

型號(hào)規(guī)格:

QBA1-A、QBA2-A、QBA3-A、QBA4-A、QBA5-A、QBA6-A、QBA1-0、QBA2-0、QBA3-0、QBA4-0、QBA5-0、QBA6-0、QBB1-A、QBB2-A、QBB3-A、QBB4-A、QBB5-A、QBB6-A、QBB1-0、QBB2-0、QBB3-0、QBB4-0、QBB5-0、QBB6-0 配套靜脈針規(guī)格:0.45×16)0.5×18)0.55×18)0.6×23)0.7×20、0.7×23)0.8×26)0.9×28)1.1×28)1.2×28

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