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一次性使用避光輸液器帶針

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用避光輸液器帶針

注冊人名稱：

北京伏爾特技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20143662369

注冊人住所：

北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)實(shí)興東街1號(hào)4196號(hào)房間

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-31

有效期至：

2019-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品軟管為雙層管材,其內(nèi)層為不含著色劑的聚氨酯(TPU)材料,外層為含有著色劑的聚氯乙烯(PVC)材料制成,避光劑成分為檸檬黃鋁色淀、紅＃40鋁色淀,避光范圍為290nm-450nm。由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保護(hù)套、進(jìn)氣器件、止流夾或開關(guān)、避光滴斗、避光管路、流量調(diào)節(jié)器、避光藥液過濾器、注射件、外圓錐接頭、避光靜脈輸液針組成。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于臨床輸液治療使用。適用于呋塞米注射液,鹽酸多巴胺注射液,維生素K1注射液,注射用硝普鈉,注射用尼莫地平,注射用對(duì)氨基水楊酸鈉,注射用甲氨蝶呤,氟尿嘧啶注射液,注射用亞葉酸鈣,維生素C注射藥物的輸注。企業(yè)未做其他藥物的藥物相容性試驗(yàn),用本產(chǎn)品輸注其他藥物時(shí)的相容性信息是未知的,禁止用于輸注與本產(chǎn)品不相容的藥物。

變更情況：

2015年5月9日同意更正生產(chǎn)地址、注冊人住所、產(chǎn)品名稱內(nèi)容,2014年12月31日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)張郭莊9號(hào)

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