關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

京械注準(zhǔn)20232040480

北京市通州區(qū)景盛南二街25號(hào)14幢1至4層101

2023-07-25

2028-07-24

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械由鉗類、錐類、刀類、銼類、定位導(dǎo)向類、鉆類、引導(dǎo)器械、螺絲刀類、輔助器械組成。產(chǎn)品采用符合YY\\/T 0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的20Cr13、30Cr13等不銹鋼、符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)的S46500不銹鋼、符合GB 24627-2009標(biāo)準(zhǔn)的鎳鈦合金及醫(yī)用硅橡膠材料制成。其中套管、C型環(huán)、縫合槍芯、導(dǎo)絲可以無(wú)菌和非無(wú)菌兩種狀態(tài)提供，無(wú)菌狀態(tài)提供產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期五年，產(chǎn)品一次性使用；其他產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供，產(chǎn)品可重復(fù)使用。

產(chǎn)品適用于在膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中使用。

北京市通州區(qū)景盛南二街25號(hào)14幢1至4層101

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格列表\\n鉗類型號(hào)備注材料規(guī)格規(guī)格說(shuō)明\\nD1001組織抓鉗\\n1.06Cr17Ni12Mo2\\n2.30Cr13\\n3.90Cr18MoV\\nL1，L2，L3，\\nA\\nL1為工作長(zhǎng)度\\n110mm-400mm，\\n每間隔1mm\\n一個(gè)規(guī)格；\\nL2為插入部分\\n最大寬度3mm-8mm，\\n每間隔0.5mm\\nL3為最大開(kāi)口長(zhǎng)度\\n1-25mm，每間隔\\n0.5mm\\nA為最大開(kāi)口角度\\n30deg;-90deg;，\\n每間隔5deg;為一個(gè)\\n規(guī)格\\nD1002\\n抓線鉗\\nD1003\\n經(jīng)典2.7mm\\n鱷魚(yú)口抓鉗\\n20Cr13\\nD1004\\n經(jīng)典大口游\\n離體抓鉗\\nD1005\\n快拆2.7 mm\\n1.20Cr13；\\n2.12Cr18Ni9\\nD1006\\n快拆大口\\n游離體抓鉗\\nD1007\\n經(jīng)典窄口籃鉗，\\n上翹10度\\n每間隔1mm一個(gè)\\n規(guī)格；\\n最大\\n寬度3mm-8mm，\\nL3為最大開(kāi)口\\n長(zhǎng)度\\n1-25mm，\\nA為最大開(kāi)口\\n角度30deg;-90deg;，\\n每間隔5deg;

重復(fù)使用產(chǎn)品500次，一次使用產(chǎn)品有效期

第二類