關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

湖南萬潔醫(yī)療器械有限公司

湘械注準20232041108

長沙高新開發(fā)區(qū)匯智中路169號金導園（六期）工業(yè)用房A區(qū)11棟301號房

2023-11-14

2028-11-13

本產(chǎn)品由骨銼、導針、骨鉆、空心鉆、倒打鉆、定位器、交叉韌帶定位器鉆套、全內(nèi)定位鉆套、瞄準定位鉤、定位導向器、股骨導向器、雙針導向器、肩鎖導向器、肌腱套取器、肌腱測量尺、穿線器、半月板雙針保護器、后叉保護器、刻度鉤針、測深尺、剝離器、推結(jié)器、韌帶整理器、拉力分離器、骨錘、骨錐、絲錐、鉤線器、鞘插入器、韌帶擴張器、上釘器、快裝手柄、導絲和擴張器組成。骨銼、骨鉆、空心鉆、肌腱套取器、測深尺、剝離器、推結(jié)器、骨錘、骨錐、絲錐、鉤線器、鞘插入器、韌帶擴張器、上釘器為符合GB\\/T 20878-2007標準的不銹鋼30Cr13；穿線導針、定位器、交叉韌帶定位器鉆套、全內(nèi)定位鉆套、瞄準定位鉤、定位導向器、股骨導向器、雙針導向器、肩鎖導向器、肌腱測量尺（閉口型）、半月板雙針保護器、后叉保護器、刻度鉤針、軟組織夾、拉力分離器、快裝手柄、擴張器為符合GB\\/T 20878-2007標準的不銹鋼05Cr17Ni4Cu4Nb；定位導針為符合GB\\/T 20878-2007標準的不銹鋼022Cr18Ni14Mo3，穿線器為符合GB\\/T 20878-2007標準的不銹鋼06Cr19Ni10；倒打鉆為符合ASTM F899-12b標準的不銹鋼465，肌腱測量尺（開口型）、韌帶工作臺、為符合GB\\/T 3880.1-2012標準的鋁合金6061；導絲為符合GB 24627-2009標準的NiTi。非無菌提供，可重復使用。使用前由使用機構(gòu)進行滅菌。內(nèi)窺鏡下使用。

適用于肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。

長沙高新開發(fā)區(qū)匯智中路169號金導園（六期）工業(yè)用房A區(qū)11棟301號房

見附表

第二類