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關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

注冊人名稱：

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20232040406

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌南路30號1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2028-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械由肌腱套取器、瞄準(zhǔn)器、瞄準(zhǔn)器通用手柄、鉆頭、鉆頭限制器、測量器、探針、鉤針、骨銼、骨錘、骨錐、剝離器、擰入器、導(dǎo)引交換器、推結(jié)剪線器、穿線器、肌腱韌帶整理器、韌帶分張器、韌帶擴(kuò)張器、打入夯實器、導(dǎo)向器、閉孔器、開路錐、絲錐、手術(shù)鉗、手術(shù)剪、通用手柄、輔助器械組成。接觸人體部分采用符合GB/T1220-2007規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、30Cr13、40Cr13材料、符合ASTM F899-12規(guī)定的S45500、S46500材料及由符合GB 24627-2009規(guī)定的鎳-鈦合金材料制成。該產(chǎn)品非無菌提供，可重復(fù)使用，產(chǎn)品有效期為10年。

適用范圍：

產(chǎn)品與關(guān)節(jié)鏡配套，供疾病檢查和手術(shù)治療用。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌南路30號1幢1-2層

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

10年

管理類別：

第二類

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