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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

注冊(cè)人名稱:

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20172400293

注冊(cè)人住所:

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-09-15

有效期至:

2022-09-14

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:CK-MB 基液1 (內(nèi)含:咪唑醋酸緩沖液(pH6.00) 100 mmolL、肌酸 30 mmolL、葡萄糖 20 mmolL、AMP 5 mmolL、ADP 2 mmolL、AP5A 10 μmolL、己糖激酶 4 KUL、乙酰半胱氨酸 20 mmolL、NADP+ 2 mmolL)、Krovin500 0.5%;試劑2:CK-MB 基液2 (內(nèi)含:CAPSO緩沖液(pH7.10) 100 mmolL、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 3.5 KUL、CKMM單克隆抗體) 5.8 mLL、Krovin500 0.5%。

適用范圍:

本試劑適用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力,臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

R1:1×40mL、R2:1×10mL R1:1×60mL、R2:1×15mLR1:2×60mL、R2:2×15mL R1:2×60mL、R2:1×30mLR1:3×60mL、R2:1×45mL R1:3×60mL、R2:3×15mLR1:4×60mL、R2:2×30mL R1:4×60mL、R2:1×60mLR1:4×60mL、R2:4×15mL R1:6×60mL、R2:6×15mLR1:6×60mL、R2:2×45mL R1:6×60mL、R2:3×30mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.試劑盒在2-8℃密封避光儲(chǔ)存,不可冷凍,有效期為18個(gè)月.2.開瓶后,2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定14天,及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸,在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天,試劑性能不受影響。4.試劑盒若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境,保存時(shí)間不超過7天時(shí),不影響效期。

管理類別:

第二類

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