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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）

注冊(cè)人名稱：

深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172400394

注冊(cè)人住所：

深圳市鹽田區(qū)北山道北山工業(yè)區(qū)1棟7樓。

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2027-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸肌酸 30 mmol/L，己糖激酶 3.0 kU/L，ADP 1.8 mmol/L，G6PD 2.0 kU/L，AMP 4 mmol/L，NAC 22 mmol/L，羊抗人CK-M血清抑制效價(jià) 2000單位。rnR2 ：D-葡萄糖 20 mmol/L，NADP 1.2 mmol/L。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

生產(chǎn)地址：

深圳市鹽田區(qū)北山道146號(hào)北山工業(yè)區(qū)一幢（1號(hào)）第四層。

型號(hào)規(guī)格：

R1:80ml×4，R2:40ml×2；R1:80ml×2，R2:20ml×2；R1:60ml×3，R2:15ml×3；R1:60ml×4，R2:30ml×2；R1:60ml×2，R2:30ml×1；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:50ml×4，R2:25ml×2；R1:40ml×5，R2:10ml×5；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:30ml×4，R2:30ml×1；R1:20ml×4，R2:20ml×1；R1:20ml×2，R2:10ml×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2-8℃避光保存，有效期365天，開蓋后在2-8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

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