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白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)

注冊(備案)號:

滬械注準(zhǔn)20162400318

注冊人住所:

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-09-29

有效期至:

2025-09-28

結(jié)構(gòu)及組成:

溴甲酚綠、丁二酸緩沖液

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人體血清、尿液或血漿樣本中白蛋白的濃度,作輔助診斷用。

變更情況:

1. 醫(yī)療器械注冊證變更包括新增包裝規(guī)格,詳見附件1 (共2頁)。\\n2. 產(chǎn)品技術(shù)要求變更包括新增包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件2(共4頁)。\\n3. 產(chǎn)品說明書的變更包括變更適用機(jī)型、新增包裝規(guī)格、明確抗干擾性能研究結(jié)果及其他文字性變更,詳見附件3(共7頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400318”注冊證共同使用。;2021-08-09,注冊人名稱由“上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400318”注冊證共同使用。;2021-06-28,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(自行生產(chǎn));2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢(受托生產(chǎn)企業(yè):復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400318”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-08-25

生產(chǎn)地址:

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格:

6×50ml;4×250ml;2×102ml;3×170測試(3×56ml)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~25℃避光,18個(gè)月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法) 滬械注準(zhǔn)20162400318 6×50ml 85.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法) 滬械注準(zhǔn)20162400318 4×250ml 300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法) 滬械注準(zhǔn)20162400318 4×440測試(適用西門子Atellica、ADVIA XPT機(jī)型); 211.0240
江西省+肝功生化試劑集采 白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法) 滬械注準(zhǔn)20162400318 4×440測試 110.7000
江西省+肝功生化試劑集采 白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法) 滬械注準(zhǔn)20162400318 4×440測試 110.7000
江西省+肝功生化試劑集采 白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法) 滬械注準(zhǔn)20162400318 4×300測試 75.4800
江西省+肝功生化試劑集采 白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法) 滬械注準(zhǔn)20162400318 4×200測試 50.3200
江西省+肝功生化試劑集采 白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法) 滬械注準(zhǔn)20162400318 4×200測試 50.3200
江西省+肝功生化試劑集采 白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法) 滬械注準(zhǔn)20162400318 3×170測試 32.0800
江西省+肝功生化試劑集采 白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法) 滬械注準(zhǔn)20162400318 4×250ml 118.6000
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