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總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊人名稱：

北京恩濟(jì)和生物科技有限公司

注冊(備案)號：

京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400191號

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)學(xué)清路16號學(xué)知軒1801室(住宅)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-17

有效期至：

2018-02-16

變更情況：

本文件與“京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400191號”注冊證共同使用。;規(guī)格型號:包裝規(guī)格:R1:2X45ml,R2:2X15ml;R1:6X45ml,R2:6X15ml;R1:4X45ml,R2:4X15ml;R1:4X60ml, R2:4X20ml;R1:1X45ml,R2:1X15ml。;變更為包裝規(guī)格:試劑1:2X45ml,試劑2:2X15ml;試劑1:6X45ml,試劑2:6X15ml;試劑1:4X45ml,試劑2:4X15ml;試劑1:4X60ml,試劑2:4X20ml;試劑1:1X45ml,

生產(chǎn)地址：

北京市昌平科技園區(qū)超前路5號4幢3層

型號規(guī)格：

R1:2×45ml,R2:2×15ml;R1:6×45ml,R2:6×15ml;R1:4×45ml,R2:4×15ml;R1:4×60ml, R2:4×20ml;R1:1×45ml, R2:1×15ml。

主要組成成分：

試劑1(R1)主要組分:緩沖液(PH3.0-5.0)25mmol/Lβ-硫煙酰胺腺嘌呤二核苷氧化型(Thio-NAD)1mmol/L試劑2(R2)主要組分:緩沖液(PH8.0-11.0)25mmol/L煙酰胺腺嘌呤二核苷還原型(NADH)10mmol/L3α-羥類固醇脫氫酶(3α-HSD)12500U/L

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