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產品名稱：

總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊人名稱：

寧波醫(yī)杰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400225號

注冊人住所：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號

批準(備案)日期：

2015-06-29

有效期至：

2016-05-13

結構及組成：

產品儲存條件及有效期:原包裝試劑避光儲存在2～8℃,可穩(wěn)定至標簽所示失效日期。

適用范圍：

本試劑盒屬于體外診斷試劑,用于定量測定人血清中總膽汁酸(TBA)的濃度。

變更情況：

生產地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3 ;申請人根據批準變更內容,自行修訂注冊產品標準、說明書和標簽。變更情況:生產地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3。

生產地址：

寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3

型號規(guī)格：

R1:60ml×5 R2:20ml×5; R1:60ml×4R2:20ml×4; R1:60ml×3 R2:20ml×3; R1:60ml×2R2:20ml×2;R1:60ml×1 R2:20ml×1; R1:45ml×2R2:15ml×2; R1:72ml×2 R2:48ml×1; R1:30ml×4R2:20ml×2; R1:45ml×4 R2:30ml×2; R1:15ml×1 R2:5ml×1; R1:66ml×2 R2:22ml×2; 60T×10

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總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法)