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Implantable Cardioverter Defibrillator

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Implantable Cardioverter Defibrillator

注冊(cè)人名稱：

Medtronic, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3212013號(hào)

注冊(cè)人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-09-02

有效期至：

2013-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品是雙腔植入心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器,包括脈沖發(fā)生器(含3個(gè)IS-1和2個(gè)DF-1電極連接器內(nèi)腔接口)、DF-1連接器塞(DF-1 pin plug)、小螺絲刀。電池類型:3.2V銀鋰電池,1.0Ah。最大除顫能量35J,輸入阻抗≥150KΩ。出廠參數(shù)設(shè)置及其他功能參數(shù)見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

用于給容易因快速室性心律失常而突然死亡和患有心室失同步心力衰竭的患者進(jìn)行治療。植入體內(nèi)后可提供心室抗心動(dòng)過(guò)速起博、轉(zhuǎn)復(fù)和除顫,可自動(dòng)治療有生命危險(xiǎn)的心室性心動(dòng)過(guò)速。

代理公司：

美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1217-2009 《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》

生產(chǎn)地址：

Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

D284TRK

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