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C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

上海執(zhí)誠生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20162400710

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-26

有效期至：

2026-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris\\/HCL緩沖液、氯化鈉、PEG；R2：抗人C-反應(yīng)蛋白抗血清。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清C-反應(yīng)蛋白的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400710”注冊證共同使用。;2020-04-24,注冊人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400710”注冊證共同使用。;2020-09-02

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層

型號規(guī)格：

（單位：mL）：⑴R1 7×20，R2 2×12；⑵R1 7×50，R2 1×50；⑶R1 2×60，R2 2×12；⑷R1 8×60，R2 2×48；⑸R1 4×50，R2 2×20；⑹R1 6×100，R2 2×60，⑺R1 3×20，R2 3×4；⑻R1 1×100，R2 1×20；⑼R1 2×60，R2 2×20；⑽R1 1×1000，R2 2×100

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃,18個月

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20162400710	R1：4×50ml R2：2×20ml	1266.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20162400710	R1：4×50ml，R2：2×20 ml	1266.0000

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