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免疫球蛋白A檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白A檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182401618

注冊(cè)人住所：

泰州國(guó)家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-23

有效期至：

2028-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：磷酸鹽緩沖液（pH 7.4，40mmol\\/L）、羊抗人免疫球蛋白A抗血清（≥6ml\\/L）、聚乙二醇6000（83mmol\\/L）。校準(zhǔn)品為含免疫球蛋白A\\/G\\/M、C3\\/C4的干粉（詳見標(biāo)簽）。校準(zhǔn)品中免疫球蛋白A的濃度為：(6±0.31) g\\/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中免疫球蛋白A（IgA）的濃度。

生產(chǎn)地址：

泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 原包裝試劑避光儲(chǔ)存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個(gè)月。2. 試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲(chǔ)存在2～8℃可穩(wěn)30天。3. 校準(zhǔn)品避光儲(chǔ)存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個(gè)月。復(fù)溶后立即使用，用后即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182401618

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	免疫球蛋白A檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401618	試劑:50ml×1	4250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白A檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401618	試劑:50ml×3	1500.0000

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