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免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192400658

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-27

有效期至：

2029-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t成分t濃度試劑1t三羥基氨基甲烷緩沖液（pH8.0）t100mmol/Lt聚乙二醇6000t50g/Lt二水合乙二胺四乙酸二鈉t2.5mmol/Lt氯化鈉t8.800g/Lt吐溫-20t1ml/LtProclin 300t0.50ml/L試劑2t三羥基氨基甲烷緩沖液（pH7.4）t100mmol/Lt聚乙二醇6000t25g/Lt二水合乙二胺四乙酸二鈉t2.5mmol/Lt氯化鈉t8.800g/LtProclin 300t0.50ml/Lt羊抗人免疫球蛋白A抗血清（羊）t170ml/L校準(zhǔn)品（5.75±0.25g/L）t免疫球蛋白A（基因工程菌）t5.75±0.25g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平1（1.50±0.50g/L）t免疫球蛋白A（基因工程菌）t1.50±0.50g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平2（3.00±0.50g/L）t免疫球蛋白A（基因工程菌）t3.00±0.50g/LtProclin 300t0.50ml/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中免疫球蛋白A的濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢203室、204室、302室

型號規(guī)格：

試劑用R表示：tR1:3ml×1,R2:1ml×1；tR1:45ml×4,R2:15ml×4；R1:45ml×1,R2:15ml×1； tR1:45ml×2,R2:15ml×2；R1:24ml×1,R2:8ml×1；tR1:30ml×4,R2:10ml×4；R1:30ml×1,R2:10ml×1；tR1:30ml×2,R2:10ml×2；R1:15ml×1,R2:5ml×1；tR1:60ml×4,R2:20ml×4；R1:60ml×1,R2:20ml×1；tR1:60ml×2,R2:20ml×2；R1:300ml×2,R2:100ml×2tR:600測試/盒；校準(zhǔn)品（選配）:0.5ml×1,1ml×1；質(zhì)控品水平1（選配）:0.5ml×1,1ml×1；質(zhì)控品水平2（選配）:0.5ml×1,1ml×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.原包裝試劑在2-8℃下避光存放有效期為12個(gè)月，開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃下避光存放有效期為12個(gè)月，開瓶后，密封置于2-8℃可保存至試劑盒有效期末。不需冷凍保存

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20192400658

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400658	R1：15ml×1，R2：5ml×1；	300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400658	R1：60ml×4，R2：20ml×4；	4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400658	R1:60ml×2,R2:20ml×2；	1659.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400658	R1:60ml×1,R2:20ml×1；	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400658	R1：15ml×1，R2：5ml×1；	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400658	R1：60ml×4，R2：20ml×4；	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400658	R1:60ml×1,R2:20ml×1；	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400658	R1:60ml×2,R2:20ml×2；	1508.8000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400658	R1:60ml×2,R2:20ml×2；	1508.80

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