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免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

渝械注準(zhǔn)20192400180

注冊人住所:

重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)茶花路17號2幢1、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-03-14

有效期至:

2024-07-31

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑R1:三羥甲基氨基甲烷-鹽酸(Tris-HCl)0.1mol/L,試劑R2:羊抗人IgA抗體適量、Tris 緩沖液0.1mol/L、Proclin 300為0.05%,多項免疫校準(zhǔn)品:免疫五項復(fù)合抗原(IgA、IgG、IgM、C3、C4)每批標(biāo)示值見說明書附件1、磷酸鹽緩沖液0.01mol/L、牛血清白蛋白5.0%,多項免疫質(zhì)控品:免疫五項復(fù)合抗原(IgA、IgG、IgM、C3、C4)每批標(biāo)示值見說明書附件2、磷酸鹽緩沖液 0.01mol/L、牛血清白蛋白5.0%。

適用范圍:

用于體外定量檢測人體樣本(血清)中免疫球蛋白A的含量,臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

重慶市南岸區(qū)茶花路17號2幢1、2樓

型號規(guī)格:

R1:1×20mL,R2:1×4mL; R1:1×50mL,R2:1×10mL;R1:2×50mL,R2:1×20mL; R1:2×50mL,R2:2×10mL;R1:4×50mL,R2:1×40mL; R1:4×50mL,R2:2×20mL;R1:1×5L,R2:1×1L;100T/盒;200T/盒;400T/盒。n多項免疫校準(zhǔn)品 1×1.0mL;n多項免疫質(zhì)控品 2水平×1×1.0 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本品在2~8℃密閉保存可穩(wěn)定12個月,開瓶上機試劑在2~8℃條件下保存并應(yīng)在2周內(nèi)使用。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶復(fù)溶后2~8℃條件下可保存1周。

管理類別:

第二類

備注:

符合要求

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法) 渝械注準(zhǔn)20192400180 R1:1×50mL, R2:1×10mL 3200.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 免疫球蛋白A檢測試劑盒(免疫比濁法) 渝械注準(zhǔn)20192400180 R1:1×50mL, R2:1×10mL 3200.00
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