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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20182400003

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2028-01-01

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷-雙甘肽緩沖液、牛血清白蛋白；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、甘氨酰脯氨酸對硝基苯胺對甲苯磺酸鹽、牛血清白蛋白、疊氮鈉；校準品(選配)：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶；質(zhì)控品(選配)：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：1×40mL；試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL；試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL；試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：3×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：4×30mL，試劑2：2×20mL；12×60測試/盒；12×70測試/盒；720測試/盒；840測試/盒；校準品(選配)：1mL；2mL；3mL；質(zhì)控品(選配)：2×1mL；1mL；2mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20182400003	試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL	3360.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20182400003	試劑1：3×60mL，試劑2：3×20mL	3360.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20182400003	試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL	1120.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法	浙械注準20182400003	試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL	5600.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法	浙械注準20182400003	試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL	5600.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20182400003	試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL	2240.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20182400003	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	1920.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20182400003	試劑1：4×30mL，試劑2：2×20mL	2240.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20182400003	試劑1：2×60mL，試劑2：1×40mL	2240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準20182400003	試劑1：4×30mL，試劑2：2×20mL	2240.0000

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