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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）

注冊(cè)人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20182400003

注冊(cè)人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2028-01-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷-雙甘肽緩沖液、牛血清白蛋白；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、甘氨酰脯氨酸對(duì)硝基苯胺對(duì)甲苯磺酸鹽、牛血清白蛋白、疊氮鈉；校準(zhǔn)品(選配)：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶；質(zhì)控品(選配)：甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的活性。

變更情況：

注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：1×40mL；試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL；試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL；試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：3×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：4×30mL，試劑2：2×20mL；12×60測(cè)試/盒；12×70測(cè)試/盒；720測(cè)試/盒；840測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：1mL；2mL；3mL；質(zhì)控品(選配)：2×1mL；1mL；2mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20182400003	試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL	3360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20182400003	試劑1：3×60mL，試劑2：3×20mL	3360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20182400003	試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL	1120.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法	浙械注準(zhǔn)20182400003	試劑1：5×60mL，試劑2：2×50mL	5600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法	浙械注準(zhǔn)20182400003	試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL	5600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20182400003	試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL	2240.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20182400003	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	1920.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20182400003	試劑1：4×30mL，試劑2：2×20mL	2240.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20182400003	試劑1：2×60mL，試劑2：1×40mL	2240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20182400003	試劑1：4×30mL，試劑2：2×20mL	2240.0000

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