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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20152400721

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2025-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：雙甘肽、三羥甲基氨基甲烷緩沖液、疊氮鈉；試劑2：甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺。

變更情況：

1、包裝規(guī)格：增加“100mL（試劑 1：2×40mL + 試劑 2：2×10mL）；70mL（試劑 1：1×56mL + 試劑 2：1×14mL）；140mL（試劑 1：2×56mL + 試劑 2：2×14mL）；300 測試/盒（試劑 1：1×40mL + 試劑 2：1×10mL）；600 測試/盒（試劑 1：2×40mL + 試劑 2：2×10mL）；甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶校準(zhǔn)品（可選購）：1×1mL；甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶質(zhì)控品（可選購）：2×1mL”。2、適用機型：增加“Hitachi008AS，羅氏 ModularP800/cobasC501/502/701/702，雅培 C4000/C16000/ Alinity c，東芝 120FR/2000FR/FX8，邁瑞 380/480/800/2000，SiemensADVIA2400/XPT/AtellicaCH930，迪瑞 CS480/680/1200/1600/6400”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

50mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL)；150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：2×15mL)；200mL(試劑1：2×80mL + 試劑2：2×20mL)；12×60測試/盒(試劑1：12×17.2mL + 試劑2：12×4.3mL)；100mL(試劑1：2×40mL + 試劑2：2×10mL)；70mL(試劑1：1×56mL + 試劑2：1×14mL)；140mL(試劑1：2×56mL + 試劑2：2×14mL)；300測試/盒(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL)；600測試/盒(試劑1：2×40mL + 試劑2：2×10mL)；甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶校準(zhǔn)品(可選購)：1×1mL；甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶質(zhì)控品(可選購)：2×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20152400721	150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×15mL）	2250.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20152400721	200mL（試劑1：2×80mL+試劑2：2×20mL）	3000.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20152400721	12×60T（試劑1：12×17.2mL+試劑2：12×4.3mL）	3870.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20152400721	150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×15mL）	2250.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20152400721	150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×15mL）	2250.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20152400721	50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL）	750.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20152400721	150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×15mL）	2250.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20152400721	50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL）	649.9400
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20152400721	150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×15mL）	3375.0000
江西省+動態(tài)第41批	甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）	浙械注準(zhǔn)20152400721	50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL）	750.0000

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