雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20162400582
注冊(cè)人住所：
南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-11-13
有效期至：
2026-02-04
結(jié)構(gòu)及組成：
試 劑\\t成 分\\t含 量(最終反應(yīng)體系)R1\\t雙甘肽(gly.gly)\\t 8.32g\\/L\\tTris（pH=8.10）\\t8.5g\\/L \\t疊氮鈉\\t1g\\/LR2\\tGly-Pro-PNA\\t1.62g\\/L
適用范圍：
用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的體外定量測(cè)定。
變更情況：
2023-11-13注冊(cè)人住所變更 由“南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”
生產(chǎn)地址：
南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層
型號(hào)規(guī)格：
50ml(R1:1×40ml、R2:1×10ml)；100ml(R1:2×40ml、R2:2×10ml)；150ml(R1:2×60ml、R2:2×15ml)；150ml(R1:2×60ml、R2:1×30ml)；200ml(R1:2×80ml、R2:2×20ml)；300ml(R1:4×60ml、R2:1×60ml)；500ml(R1:4×100ml、R2:1×100ml)；（12×60人份）（R1:12×16.8ml、R2:12×4.2ml）；188測(cè)試(R1:1×40ml、R2:1×10ml)；375測(cè)試(R1:2×40ml、R2:2×10ml)；563測(cè)試(R1:2×60ml、R2:2×15ml)；563測(cè)試(R1:2×60ml、R2:1×30ml)；750測(cè)試(R1:2×80ml、R2:2×20ml)；1125測(cè)試(R1:4×60ml、R2:1×60ml)；1875測(cè)試(R1:4×100ml、R2:1×100ml)；252ml（R1:12×16.8ml、R2:12×4.2ml）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162400582”注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400582 | 50ml(R1:40ml×1|R2:10ml×1) | 750.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400582 | 100ml(R1:40ml×2|R2:10ml×2) | 1500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400582 | 150ml(R1:60ml×2|R2:15ml×2) | 2250.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400582 | 200ml(R1:80ml×2|R2:20ml×2) | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400582 | 50ml(R1:1×40ml、R2:1×10ml) | 750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400582 | 150ml(R1:2×60ml、R2:2×15ml) | 2250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400582 | 200ml(R1:2×80ml、R2:2×20ml) | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400582 | 100ml(R1:2×40ml、R2:2×10ml) | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400582 | 563 測(cè)試(R1:2×60ml、R2:2×15ml) | 5855.2000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 蘇械注準(zhǔn)20162400582 | 150ml(R1:2×60ml、R2:2×15ml) | 2250.00 |
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