互聯(lián)網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
蘇械注準20182401657
泰州國家醫(yī)藥高新技術產業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢G61號一至四層東側
2022-12-13
2023-12-17
試劑:磷酸烯醇式丙酮酸鹽(PEP)(6.4 mmol/L)、還原型輔酶Ⅰ(NADH)(1.5 mmol/L)、蘋果酸脫氫酶(MDH)(≥1000 U/L)、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)(≥2000 U/L)。校準品為含二氧化碳的水溶液(詳見標簽)。二氧化碳校準品濃度為:(50±2.5)mmol/L。
用于體外定量檢測人血清中二氧化碳(CO2)的濃度。
2022-12-13注冊人住所變更 由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號三層東側”變更為“泰州國家醫(yī)藥高新技術產業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢G61號一至四層東側”生產地址變更 由“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側G59幢62號三層東側”變更為“泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢61號一至四層東側”
泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢61號一至四層東側
試劑:70ml×6t試劑:70ml×2t試劑:50ml×6t試劑:50ml×2試劑:20ml×1t試劑:20ml×5t 試劑:20ml×10t/ 72測試×10(試劑:22.2ml×10) 二氧化碳校準品:1×1.0ml(可選購)
1. 原包裝試劑避光儲存在2~8℃,自生產之日起可穩(wěn)定12個月。2. 試劑開瓶后可直接使用,開蓋后儲存在2~8℃可穩(wěn)定14天。3. 校準品避光儲存在2~8℃,自生產之日起可穩(wěn)定18個月。4. 校準品開瓶后直接使用,用后即棄。
第二類
本文件與“蘇械注準20182401657”注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+動態(tài)第44批 | 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) | 蘇械注準20182401657 | 試劑:50ml×2 | 2000.0000 |
江西省+動態(tài)第39批 | 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) | 蘇械注準20182401657 | 試劑:20ml×5 | 800.0000 |
二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)(英文名稱:Total Carbon Dioxide (CO2) Test Kit)
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400034號/廣州萬孚生物技術有限公司 有效期至:2014-01-21二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400059號/濰坊市康華生物技術有限公司 有效期至:2017-02-20二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
浙械注準20142400125/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2024-05-12二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
浙械注準20152400279/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-02-07二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
浙械注準20172400310/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-22二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
蘇械注準20172401260/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-07-02二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
蘇械注準20172402254/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2022-11-20二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
浙械注準20212400227/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-31二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
蘇械注準20202400479/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2025-04-29二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
蘇械注準20202400338/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-04-09