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二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400279

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(備案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2025-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

磷酸烯醇式丙酮酸鹽，還原性輔酶I，蘋果酸脫氫酶,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶；校準品：含碳酸氫鈉的水溶液。

適用范圍：

本試劑用于人血清中二氧化碳的體外定量測定。

變更情況：

1、包裝規(guī)格：增加“390mL（6×65mL）；270mL（6×45mL）；330mL（6×55mL）；180mL（10×18mL）；160mL（10×16mL）；300測試盒（1×50mL）；600測試盒（2×50mL）”；“12×72T（12×25.8mL）；250T（1×15mL）；2×1100T（2×60mL）；二氧化碳校準品:1×1mL（可選購）”文字性修訂為“864測試盒（12×25.8mL）；250測試盒（1×15mL）；2200測試盒（2×60mL）；二氧化碳校準品（可選購）:1×1mL”。2、適用機型：增加“Hitachi 008AS，東芝FX8，Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930，羅氏P800cobas C501C502C701C702”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書，見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

詳見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下(避光）保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20152400279	270mL（6×45mL ）校準品：1×1ml	2160.0000
江西省+動態(tài)第47批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20152400279	390mL（6×65mL ）校準品：1×1ml	3120.0000
江西省+動態(tài)第47批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20152400279	300測試\|盒（1×50mL ）校準品：1×1ml	864.0000
江西省+動態(tài)第47批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20152400279	160mL（10×16mL ）校準品：1×1ml	1280.0000
江西省+動態(tài)第47批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20152400279	180mL（10×18mL ）校準品：1×1ml	1440.0000
江西省+動態(tài)第47批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20152400279	330mL（6×55mL ）校準品：1×1ml	2640.0000
江西省+動態(tài)第44批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20152400279	200mL（10×20mL）校準品：1×1ml	2800.0000
江西省+動態(tài)第41批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20152400279	360mL（6×60mL）校準品：1×1ml	6048.0000
江西省+動態(tài)第41批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20152400279	100mL（2×50mL）校準品：1×1ml	792.0000
江西省+動態(tài)第41批	二氧化碳檢測試劑盒（PEPC酶法）	浙械注準20152400279	200mL（10×20mL）校準品：1×1ml	1648.0000

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