互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
浙械注準20152400279
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
2021-06-04
2025-02-07
磷酸烯醇式丙酮酸鹽,還原性輔酶I,蘋果酸脫氫酶,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶;校準品:含碳酸氫鈉的水溶液。
本試劑用于人血清中二氧化碳的體外定量測定。
1、包裝規(guī)格:增加“390mL(6×65mL);270mL(6×45mL);330mL(6×55mL);180mL(10×18mL);160mL(10×16mL);300測試盒(1×50mL);600測試盒(2×50mL)”;“12×72T(12×25.8mL);250T(1×15mL);2×1100T(2×60mL);二氧化碳校準品:1×1mL(可選購)”文字性修訂為“864測試盒(12×25.8mL);250測試盒(1×15mL);2200測試盒(2×60mL);二氧化碳校準品(可選購):1×1mL”。2、適用機型:增加“Hitachi 008AS,東芝FX8,Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930,羅氏P800cobas C501C502C701C702”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書,見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
詳見附件
該試劑盒在2~8℃條件下(避光)保存,有效期12個月。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第47批 | 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) | 浙械注準20152400279 | 270mL(6×45mL )校準品:1×1ml | 2160.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) | 浙械注準20152400279 | 390mL(6×65mL )校準品:1×1ml | 3120.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) | 浙械注準20152400279 | 300測試|盒(1×50mL )校準品:1×1ml | 864.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) | 浙械注準20152400279 | 160mL(10×16mL )校準品:1×1ml | 1280.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) | 浙械注準20152400279 | 180mL(10×18mL )校準品:1×1ml | 1440.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) | 浙械注準20152400279 | 330mL(6×55mL )校準品:1×1ml | 2640.0000 |
江西省+動態(tài)第44批 | 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) | 浙械注準20152400279 | 200mL(10×20mL)校準品:1×1ml | 2800.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) | 浙械注準20152400279 | 360mL(6×60mL)校準品:1×1ml | 6048.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) | 浙械注準20152400279 | 100mL(2×50mL)校準品:1×1ml | 792.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) | 浙械注準20152400279 | 200mL(10×20mL)校準品:1×1ml | 1648.0000 |
二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)(英文名稱:Total Carbon Dioxide (CO2) Test Kit)
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400034號/廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-01-21二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400059號/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-02-20二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
浙械注準20142400125/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2024-05-12二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
浙械注準20172400310/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-22二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
蘇械注準20172401260/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-07-02二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
蘇械注準20172402254/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2022-11-20二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
蘇械注準20182401657/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2023-12-17二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
浙械注準20212400227/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-05-31二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
蘇械注準20202400479/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2025-04-29二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)
蘇械注準20202400338/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-04-09