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二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法)

注冊(備案)號:

浙械注準20152400279

注冊人住所:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(備案)日期:

2021-06-04

有效期至:

2025-02-07

結(jié)構(gòu)及組成:

磷酸烯醇式丙酮酸鹽,還原性輔酶I,蘋果酸脫氫酶,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶;校準品:含碳酸氫鈉的水溶液。

適用范圍:

本試劑用于人血清中二氧化碳的體外定量測定。

變更情況:

1、包裝規(guī)格:增加“390mL(6×65mL);270mL(6×45mL);330mL(6×55mL);180mL(10×18mL);160mL(10×16mL);300測試盒(1×50mL);600測試盒(2×50mL)”;“12×72T(12×25.8mL);250T(1×15mL);2×1100T(2×60mL);二氧化碳校準品:1×1mL(可選購)”文字性修訂為“864測試盒(12×25.8mL);250測試盒(1×15mL);2200測試盒(2×60mL);二氧化碳校準品(可選購):1×1mL”。2、適用機型:增加“Hitachi 008AS,東芝FX8,Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930,羅氏P800cobas C501C502C701C702”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書,見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格:

詳見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

該試劑盒在2~8℃條件下(避光)保存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) 浙械注準20152400279 270mL(6×45mL )校準品:1×1ml 2160.0000
江西省+動態(tài)第47批 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) 浙械注準20152400279 390mL(6×65mL )校準品:1×1ml 3120.0000
江西省+動態(tài)第47批 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) 浙械注準20152400279 300測試|盒(1×50mL )校準品:1×1ml 864.0000
江西省+動態(tài)第47批 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) 浙械注準20152400279 160mL(10×16mL )校準品:1×1ml 1280.0000
江西省+動態(tài)第47批 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) 浙械注準20152400279 180mL(10×18mL )校準品:1×1ml 1440.0000
江西省+動態(tài)第47批 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) 浙械注準20152400279 330mL(6×55mL )校準品:1×1ml 2640.0000
江西省+動態(tài)第44批 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) 浙械注準20152400279 200mL(10×20mL)校準品:1×1ml 2800.0000
江西省+動態(tài)第41批 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) 浙械注準20152400279 360mL(6×60mL)校準品:1×1ml 6048.0000
江西省+動態(tài)第41批 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) 浙械注準20152400279 100mL(2×50mL)校準品:1×1ml 792.0000
江西省+動態(tài)第41批 二氧化碳檢測試劑盒(PEPC酶法) 浙械注準20152400279 200mL(10×20mL)校準品:1×1ml 1648.0000